Le profil d’innocuité de CRYSVITA a été démontré chez 175 adultes atteints de XLH exposés à CRYSVITA pendant une durée moyenne de 61 semaines1
Effets indésirables se produisant chez > 5 % des patients adultes traités par CRYSVITA et chez au moins 2 patients de plus que ceux sous placebo, tirés de la période contrôlée par placebo à partir de la 24e semaine de l’étude de phase 31
| Événement indésirable |
CRYSVITA (n = 68) n (%) |
Placebo (n = 66) n (%) |
|---|---|---|
| Dorsalgie | 10 (15) | 6 (9) |
| Mal de tête† | 9 (13) | 6 (9) |
| Infection dentaire‡ | 9 (13) | 6 (9) |
| Syndrome des jambes sans repos | 8 (12) | 5 (8) |
| Vitamine D diminuée§ | 8 (12) | 3 (5) |
| Sensation vertigineuse | 7 (10) | 4 (6) |
| Constipation | 6 (9) | 0 (0) |
| Contracture musculaire | 5 (7) | 2 (3) |
| Phosphore sanguin augmenté¶ |
4 (6) | 0 (0) |
D’après la monographie du produit1.
† Le mal de tête comprend : le mal de tête et la gêne de la tête.
‡ L’infection dentaire comprend : l’abcès dentaire et l’infection dentaire.
§ La vitamine D diminuée comprend : la déficience en vitamine D, le 25-hydroxycholécalciférol sanguin diminué et la vitamine D diminuée.
¶ Le phosphore sanguin augmenté comprend : le phosphore sanguin augmenté et l’hyperphosphatémie.
Référence : Monographie de CRYSVITA (injection de burosumab). Kyowa Kirin inc. 15 mars 2023.
