Renseignem
ents importants sur l’innocuité

Usage clinique :

Un professionnel de la santé, ayant de l’expérience dans la prise en charge des patients qui sont atteints de maladies métaboliques des os, doit commencer le traitement et en assurer la surveillance.

• L’efficacité et l’innocuité n’ont pas été établies chez les personnes âgées (≥ 65 ans).
• On ne dispose pas de données d’essais cliniques sur l’efficacité et d’expérience sur l’innocuité de CRYSVITA chez des patients âgés de moins d’un (1) an.

Contre-indications :

CRYSVITA est contre-indiqué :

• En concomitance avec un phosphate par voie orale et/ou des analogues de la vitamine D active (p. ex. calcitriol ou alphacalcidol);
• Lorsque le taux de phosphore sérique se trouve dans ou au-dessus de la plage normale pour l’âge;
• Chez les patients atteints d’insuffisance rénale grave ou terminale.

Mises en garde et précautions pertinentes :

• Hyperphosphatémie et risque de minéralisation ectopique, le plus souvent la néphrocalcinose
• Réactions au point d’injection, en particulier chez les enfants
• Diminution du taux de vitamine D
• Conduite de véhicules et utilisation de machines
• Réactions d’hypersensibilité (p. ex. éruption cutanée, urticaire, enflure du visage)
• Fertilité
• Grossesse
• Allaitement

Pour de plus amples renseignements :