Administrer une fois toutes les deux semaines par injection sous-cutané¹

La posologie chez les patients âgés de 6 mois à 1 an et les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) a été calculée à l’aide de la modélisation et de la simulation de données PK et PD chez les adultes et les enfants (âgés de 1 à 12 ans).

CRYSVITA est administré par injection sous-cutanée et doit l’être par un professionnel de la santé.

Pour les patients âgés de 6 mois à < 1 an (poids corporel ≥ 6 kg) :

DOSE DE DÉPART RECOMMANDÉE :

0,8 mg/kg de poids corporel

Arrondir au 1 mg inférieur le plus près
Dose de départ minimum recommandée : 5 mg

Pour les patients âgés de 1 à 18 ans :

DOSE DE DÉPART RECOMMANDÉE :

0,8 mg/kg de poids corporel

Arrondir au 10 mg le plus près
Dose de départ minimum recommandée :
10 mg,

jusqu’à une dose maximum de 90 g

Vérifier périodiquement le poids du patient pour s’assurer que la dose totale administrée est adaptée à celui-ci.

Surveillance pour ajustement posologique :

Mesurer le taux de phosphore sérique à jeun toutes les 4 semaines pendant les 3 premiers mois de traitement, puis selon les besoins.

Calculateur de posologie pour les patients pédiatriques atteints de XLH

Utilisez le calculateur de posologie pour déterminer la dose de vos patients pédiatriques et le nombre de flacons requis.

Sélectionner l'âge du patient

6 mois à < 1 an

1 à 18 ans

Entrer le poids du patient (kg)

Dose :

X mg toutes les 2 semaines

Nombre de flacons requis (mg/mL) :

Ajustements posologiques pour les patients pédiatriques atteints de XLH

Si le phosphore sérique se trouve dans la limite inférieure de la plage de référence pour l’âge :

Poursuivre le traitement avec la même dose.

Si le phosphore sérique se trouve sous la plage de référence pour l’âge :

Augmenter la dose progressivement à des intervalles de 0,4 mg/kg.

Maximum chez les patients âgés de 6 mois à < 1 an : 1,2 mg/kg

La dose calculée doit être arrondie au milligramme le plus proche.

Maximum chez les patients âgés de 1 à 18 ans : 2 mg/kg

La dose calculée doit être arrondie aux 10 mg près et ne pas dépasser 90 mg.

Réévaluer le taux de phosphore sérique à jeun 4 semaines après l’ajustement de la dose. Ne pas ajuster la dose de CRYSVITA plus fréquemment que toutes les 4 semaines.

Si le phosphore sérique se trouve au-dessus de la plage de référence pour l’âge :

Retenir la dose suivante et réévaluer le taux de phosphore sérique dans 4 semaines. Le patient doit avoir un phosphore sérique sous la plage de référence pour l’âge pour recommencer CRYSVITA.

Une fois que le phosphore sérique a baissé sous la plage de référence pour l’âge, reprendre CRYSVITA à la moitié de la dose administrée précédemment.

Augmenter graduellement la dose conformément aux instructions ci-dessus si le taux est inférieur à la plage de référence pour l’âge lors de la réévaluation 4 semaines plus tard.

Consultez la monographie de CRYSVITA pour obtenir tous les renseignements relatifs à la posologie et l’administration.

Administration de CRYSVITA

CRYSVITA est administré par injection sous-cutanée et doit l’être par un professionnel de la santé en fonction de l’âge et du poids corporel du patient¹.

Si une dose administrée nécessite plusieurs flacons de CRYSVITA, le contenu de deux flacons peut être combiné pour une injection (le volume maximal par site d’injection est de 1,5 ml)¹.

Si plusieurs injections sont prévues, les administrer à des sites d’injection différents.

CRYSVITA est offert en trois concentrations¹

Pas à la taille réelle.

Pour chaque injection, il faut faire la rotation en choisissant un emplacement anatomique différent de celui de la précédente. Les sites d’injection comprennent¹:

Le haut du bras
Le haut de la cuisse
Les fesses
Tout quadrant de l’abdomen

Ne pas l’injecter dans des grains de beauté, des cicatrices ou des endroits où la peau est sensible, contusionnée, rouge, dure ou autrement lésée.

Consultez la monographie de CRYSVITA pour obtenir tous les renseignements relatifs à la posologie et l’administration.

PD = pharmacodynamique; PK = pharmacocinétique.

Référence : 1. Monographie de CRYSVITA (injection de burosumab). Kyowa Kirin inc. 15 mars 2023.

Administrer une fois toutes les deux semaines par injection sous-cutané1

Administrer une fois toutes les deux semaines par injection sous-cutané¹